Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« October 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
      1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31  

ARCHIWUM SZKOLEŃ

20 grudnia 2019, Hotel NH ****, Poznań
Wykładowca: Agnieszka Siutowicz


KWALIFIKACJE I WALIDACJE -WYMAGANIA PRAWNE, PODEJŚCIE PRAKTYCZNE

przycisk


16 grudnia 2019, Poznań
Wykładowca: Piotr Falkowski


CERTYFIKACJA SERII PRZEZ OSOBĘ WYKWALIFIKOWANĄ I ZWALNIANIE SERII

przycisk


28 listopada 2019 r., Poznań
Wykładowca: Niezależny ekspert

Dobra Praktyka Dystrybucyjna (GDP)

przycisk


18 listopada 2019 r., Poznań
Wykładowca: Sebastian Mielcarek

Certyfikacja serii produktu leczniczego i zwalnianie. Aktualne wymagania GMP w „pigułce”

przycisk


8 listopada 2019 r., Poznań

GMP w wytwórniach produktów leczniczych niesterylnych

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk


26 listopada 2018 r., Poznań

AUDYTY WEWNĘTRZNE I ZEWNĘTRZNE W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ

Wykładowca: Emilia Niekrasz-Bautrel

przycisk


23 listopada 2018 r., Poznań

WYTWARZANIE GAZÓW MEDYCZNYCH

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk


13 listopada 2018 r., Poznań

PRAKTYCZNE PODEJŚCIE DO WALIDACJI CZYSZCZENIA

Wykładowca: Agnieszka Siutowicz

przycisk


26 października 2018 r., Poznań

WIEDZA MIKROBIOLOGICZNA NIEZBĘDNA DO ŚWIADOMEJ CERTYFIKACJI SERII

Wykładowca: Joanna Sosnowska

przycisk


25 października 2018 r., Poznań

WYTWARZANIE, IMPORT I DYSTRYBUCJA SUBSTANCJI CZYNNYCH ZGODNIE Z OBOWIĄZUJĄCYMI WYMAGANIAMI

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk


8 października 2018 r., Poznań

ZAPEWNIENIE JAKOŚCI W PIGUŁCE

Wykładowca: Agnieszka Siutowicz

przycisk


5 października 2018 r., Poznań

GMP DLA WYTWÓRCÓW PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk


4 października 2018 r., Poznań

WYTWARZANIE FORM PÓŁSTAŁYCH I PŁYNNYCH

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk


2 lipca 2018 r., Poznań

ROZUMIENIE ZNACZENIA WYMAGAŃ DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA (GMP) W ASPEKCIE ZMIAN USTAWY PRAWO FARMACEUTYCZNE I PRZEWODNIKÓW EUROPEJSKICH. WYMAGANIA GMP DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYBRANE ZAGADNIENIA GMP SUBSTANCJI CZYNNYCH

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk


29 czerwca 2018 r., Poznań

WYTWARZANIE, DYSTRYBUCJA I IMPORT SUBSTANCJI CZYNNYCH ZGODNIE Z GMP I GDP

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk


24 kwietnia 2018 r., Poznań

NADZOROWANIE ODCHYLEŃ W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE I DZIAŁANIA KORYGUJĄCO-ZAPOBIEGAWCZE

Wykładowca: Niezależny Ekspert

przycisk 


WALIDACJA PROCESOWA

Wykładowca:

przycisk 


6 kwietnia 2018 r., Poznań

UMOWA O WYTWARZANIE. AUDYT U WYTWÓRCY KONTRAKTOWEGO

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk 


6 kwietnia 2018 r., Poznań

WYTWARZANIE GAZÓW MEDYCZNYCH W TEORII I PRAKTYCE

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk 


29 marca 2018 r., Poznań

WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH.

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk 


28 marca 2018 r., Poznań

WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. PODSTAWOWE ZASADY DOBREJ PRAKTYKI PRODUKCYJNEJ

Wykładowca: Niezależny ekspert

przycisk 


19 marca 2018 r., Poznań

NADZOROWANIE ODCHYLEŃ W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE I DZIAŁANIA KORYGUJĄCO-ZAPOBIEGAWCZE

Wykładowca: Niezależny Ekspert

przycisk 


28 lutego 2018 r., Poznań

ZAPOBIEGANIE WPROWADZANIU SFAŁSZOWANYCH LEKÓW DO OBROTU – NOWE OBOWIĄZKI W DYSTRYBUCJI LEKÓW

Wykładowca: Małgorzata Szelachowska

przycisk 


26 lutego 2018 r., Poznań

WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. PODSTAWOWE ZASADY DOBREJ PRAKTYKI PRODUKCYJNEJ

Wykładowca: Niezależny ekspert

przycisk 


16 lutego 2018 r., Poznań

WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH.

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk 


18 grudnia 2017 r., Poznań

KLUCZOWE ASPEKTY AUDYTU WEWNĘTRZNEGO U WYTWÓRCY/IMPORTERA API POCHODZENIA ROŚLINNEGO I WYTWÓRCY/IMPORTERA PRODUKTU LECZNICZEGO ROŚLINNEGO

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk


11 grudnia 2017 r., Poznań

POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU WAD JAKOŚCIOWYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH – WSTRZYMANIE/WYCOFANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH Z OBROTU

Wykładowcy: Ewelina Siadkowska, Milena Lisowska-Namięta

przycisk 


11 grudnia 2017 r., Poznań

ZASADY UMIESZCZANIA ZABEZPIECZEŃ NA OPAKOWANIACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH. NAJCZĘŚCIEJ POJAWIAJĄCE SIĘ PROBLEMY W KLASYFIKACJI ZMIAN POREJESTRACYJNYCH DOTYCZĄCYCH WYTWARZANIA ORAZ SPECYFIKACJI PRODUKTU LECZNICZEGO

Wykładowcy: Joanna Kmiecik-Grudzień, Monika Ciszewska

przycisk 


1 grudnia 2017 r., Poznań

OCENA BEZPIECZEŃSTWA PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH

Wykładowca: Maria Chełmińska

przycisk


23 – 24 listopada 2017 r., Uniejów

AUDYTOR GMP.
WYMAGANIA FARMACEUTYCZNEGO SYSTEMU JAKOŚCI ORAZ TECHNIKI PROWADZENIA AUDYTÓW. TEORIA I PRAKTYKA

Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz

przycisk


9 listopada 2017 r., Poznań

OBOWIĄZKI OSOBY ODPOWIEDZIALNEJ

Wykładowca: Małgorzata Szelachowska

przycisk


27 października 2017 r., Poznań

AUDYTOR GMP – PRAKTYCZNE PRZYGOTOWANIE I PRZEPROWADZENIE AUDYTÓW. WARSZTATY DOSKONALĄCE

Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz

przycisk


20 październik 2017 r., Poznań

WYTWARZANIE FORM PŁYNNYCH ZGODNIE Z GMP

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk


4 października 2017 r., Poznań

PRAKTYCZNE PODEJŚCIE DO WALIDACJI CZYSZCZENIA

Wykładowca: Agnieszka Siutowicz

przycisk


27 września 2017 r., Poznań

ZINTEGROWANY SYSTEM MONITOROWANIA OBROTU PRODUKTAMI LECZNICZYMI

Wykładowca: Małgorzata Szelachowska

przycisk 


25 września 2017 r., Poznań

OCENA BADAŃ W KONTROLI JAKOŚCI PODCZAS POTWIERDZENIA I/LUB CERTYFIKACJI W ASPEKCIE PLANOWANYCH ZMIAN W WYMAGANIACH ANEKSU 16. REDUKCJA BADAŃ WYBRANE ZAGADNIENIA Z ZAKRESU KONTROLI JAKOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk 


22 września 2017 r., Poznań

WYTYCZNE ICHQ3D NOWE WYMAGANIA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH W ZMIANACH POREJESTRACYJNYCH W SYSTEMIE ZAPEWNIENIA JAKOŚCI

Wykładowca: Edyta Mielniczek

przycisk 


22 września 2017 r., Poznań

POSTĘPOWANIE W ODNIESIENIU DO ZANIECZYSZCZEŃ PIERWIASTKAMI ŚLADOWYMI WEDŁUG WYTYCZNEJ ICH Q3D W PRAKTYCE U WYTWÓRCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wykładowca: Joanna Podoba

przycisk


wrzesień 2017 r., Poznań

FMEA w identyfikowaniu obszarów GMP o nadmiernym ryzyku u wytwórcy kontraktowego produktu leczniczego

Wykładowca: Katarzyna Retzer

przycisk 


15 września 2017 r., Poznań

DZIAŁANIA KORYGUJĄCE I ZAPOBIEGAWCZE (CAPA) JAKO CIĄGŁE DOSKONALENIE FARMACEUTYCZNEGO SYSTEMU JAKOŚCI

Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz

przycisk 


30 czerwca 2017 r., Poznań

OCENA BADAŃ W KONTROLI JAKOŚCI PODCZAS POTWIERDZENIA I/LUB CERTYFIKACJI W ASPEKCIE PLANOWANYCH ZMIAN W WYMAGANIACH ANEKSU 16. REDUKCJA BADAŃ WYBRANE ZAGADNIENIA Z ZAKRESU KONTROLI JAKOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk


29 czerwca 2017 r., Poznań

WYMAGANIA GMP W WYTWÓRNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk


26 maja 2017 r., Poznań

WYMAGANIA GMP DLA POMIESZCZEŃ I INFRASTRUKTURY TECHNICZNEJ (SYSTEMY I URZĄDZENIA)

Wykładowca: Sławomir Zabrzewski

przycisk


maj 2017 r., Poznań

ODCHYLENIA JAKOŚCIOWE. POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE I CAPA

Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz

przycisk


22 maja 2017 r., Poznań

AUDYT DZIAŁU ZAPEWNIENIA JAKOŚCI

Wykładowca: Agnieszka Siutowicz

przycisk


10 maja 2017 r., Poznań

SUBSTANCJE POMOCNICZE, SUBSTANCJE CZYNNE, (W TYM PSYCHOTROPY), W ŚWIETLE OBOWIĄZUJĄCYCH WYMAGAŃ

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk


24 kwietnia 2017 r., Poznań

REDUKOWANIE BADAŃ MATERIAŁÓW WYJŚCIOWYCH, A AUDYT SYSTEMU ZARZĄDZANIA I KONTROLI JAKOŚCI U WYTWÓRCÓW SUBSTANCJI CZYNNYCH I SUBSTANCJI POMOCNICZYCH W KRAJACH TRZECICH I UE

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk


14 kwietnia 2017 r., Poznań

WARSZTATY DLA AUDYTORÓW

Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz

przycisk


7 kwietnia 2017 r., Poznań

DOKUMENTACJA KWALIFIKACYJNA I WALIDACYJNA. NOWY ANEKS 15

Wykładowca: Sławomir Zabrzewski

przycisk


marzec 2017 r., Poznań

WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk


31 marca 2017 r., Poznań

ROLA ZMIAN POREJESTRACYJNYCH W SYSTEMIE ZAPEWNIENIA JAKOŚCI M.IN. NOWE WYMAGANIA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZGODNIE Z WYTYCZNA Q3D

Wykładowca: Edyta Mielniczek

przycisk


31 marca 2017 r., Poznań

NOWE WYZWANIA DLA OSOBY WYKWALIFIKOWANEJ W ŚWIETLE ANEKSU 16 I NOWELIZACJI USTAWY PRAWO FARMACEUTYCZNE”-SEMINARIUM Z WARSZTATAMI

przycisk zapisz


24 luty 2017 r., Poznań

PRAWNE ASPEKTY DYSTRYBUCJI I REKLAMY SUPLEMENTÓW DIETY

Wykładowca: Mateusz Mądry

przycisk


17 luty 2017 r., Poznań

UMOWY KONTRAKTOWE. AUDYT WYTWÓRCÓW I LABORATORIÓW KONTRAKTOWYCH

Wykładowca: Sławomir Zabrzewski

przycisk


31 stycznia 2017 r., Poznań/Warszawa

ZARZĄDZANIE CAPA W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ

Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz

przycisk


30 stycznia 2017 r., Warszawa

ROLA ZMIAN W REJESTRACJI LEKÓW ORAZ W PROCEDURACH POREJESTRACYJNYCH

Wykładowca: Edyta Mielniczek

przycisk


27 stycznia 2017 r., Poznań

AKTUALNE WYMAGANIA GMP – KONTROLA JAKOŚCI MATERIAŁÓW WYJŚCIOWYCH.

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk


20 stycznia 2017 r., Poznań

SUBSTANCJE CZYNNE – WYTWARZANIE, DYSTRYBUCJA I IMPORT

Wykładowca: Piotr Falkowski

przycisk


12 grudnia 2016 r., Poznań

ZARZADZANIE CAPA W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ

Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz

przycisk


5 grudnia 2016 r., Poznań

WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH ZGODNIE Z GMP I DOBRĄ PRAKTYKĄ DYSTRYBUCYJNĄ

Wykładowca: Krzysztof Hojdyś

przycisk


28 listopada 2016 r., Poznań

ROLA ZMIAN W REJESTRACJI LEKÓW ORAZ W PROCEDURACH POREJESTRACYJNYCH

Wykładowca: Edyta Mielniczek

przycisk


25 listopada 2016 r., Poznań

OCENA BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW – TEORIA I PRAKTYKA

Wykładowca: Kamila Pawłowska

przycisk


listopad 2016 r., Poznań

AUDYT JAKO NARZĘDZIE ZARZĄDZANIA FARMACEUTYCZNEGO SYSTEMU JAKOŚCI – TEORIA I PRAKTYKA

Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz

przycisk


27 października 2016 r., Poznań

HIGIENA FARMACEUTYCZNA

Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz

przycisk


25 października 2016 r., Łódź

OSOBA WYKWALIFIKOWANA – ROLA W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ W ŚWIETLE NOWELIZACJI ANEKSU 16

Wykładowca: Ewa Motyka

przycisk


wrzesień 2016 r., Warszawa

WALIDACJA – ROZDZIAŁ 5, ANEKS 15
Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć

przycisk


wrzesień 2016 r., Warszawa

PROCEDURY KONTROLI WYRYWKOWEJ METODĄ ALTERNATYWNĄ

przycisk


26 września 2016 r., Poznań

ZARZĄDZANIE SZKOLENIAMI GMP W PRAKTYCE

przycisk


30 września 2016 r., Poznań

GMP W DZIALE PRODUKCJI. POMIESZCZENIA. URZĄDZENIA. DOKUMENTACJA PRODUKCYJNA.

Wykładowca: Sławomir Zabrzewski

przycisk


27 czerwca 2016 r., Poznań

ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI. POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE vs CAPA

Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz

przycisk


23 maja 2016 r., Poznań

GMP W PAKOWANIU PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wykładowca: Sławomir Zabrzewski

przycisk


20 maja 2016 r., Poznań

NIESPÓJNOŚĆ W DOKUMENTACJI JAKOŚCIOWEJ SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH.

Wykładowca: Edyta Mielniczek

przycisk


21 – 22 kwietnia 2016 r., Łódź

INTEGRALNOŚĆ DANYCH ORAZ WARSZTATY Z SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH. PODEJŚCIE PRAKTYCZNE!
Wykładowca: Rafał Buczek

przycisk


15 kwietnia 2016 r., Łódź

WYMAGANIA GMP W BADANIACH STABILNOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH.

Wykładowca: Ewa Motyka

przycisk


9 – 10 grudnia 2015 r., Łódź

INTEGRALNOŚĆ DANYCH ORAZ WARSZTATY Z SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH. PODEJŚCIE PRAKTYCZNE!
Wykładowca: Rafał Buczek

przycisk


4 grudnia 2015 r., Poznań

KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW SUBSTANCJI CZYNNYCH I POMOCNICZYCH. AUDYT DOSTAWCÓW I WYTWÓRCÓW API

Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
przycisk


27 listopada 2015 r., Warszawa

PAKOWANIE AUTOMATYCZNE FORM STAŁYCH ORAZ WALIDACJA PROCESU PAKOWANIA

Wykładowca: Paweł Śnieć

przycisk


23 listopada 2015 r., Warszawa

WALIDACJA PROCESOWA – NOWE WYMAGANIA (ANEKS 15)

Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć

przycisk


październik 2015 r., Warszawa

DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO ROŚLINNEGO – PROCEDURA NARODOWA CZY EUROPEJSKA?

Wykładowcy: Andrzej Czesławski i Katarzyna Tomaszewska

przycisk


16 października 2015 r., Poznań

FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI

Wykładowca: Sławomir Zabrzewski

przycisk


26 czerwca 2015 r., Kraków

WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH

Wykładowca: Rafał Buczek

przycisk


18 – 19 czerwca 2015 r., Warszawa

ROLA OSOBY WYKWALIFIKOWANEJ W ŚWIETLE ZNOWELIZOWANEJ USTAWY PRAWO FARMACEUTYCZNE ORAZ ZMIAN W WYMAGANIACH DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA – INTERAKTYWNE SEMINARIUM Z WARSZTATAMI

Wykładowcy: Joanna Podoba, Elwira Haak

przycisk


17 czerwca 2015, Warszawa

WALIDACJA CZYSZCZENIA

Wykładowca: Joanna Podoba

przycisk


17 czerwca 2015, Warszawa

DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO ROŚLINNEGO – PROCEDURA NARODOWA CZY EUROPEJSKA ?

Wykładowcy:

Anna Kalita – Dyrektor Departamentu Rejestracji Produktów Leczniczych

Andrzej Czesławski – Zastępca Dyrektora Departamentu Rejestracji Produktów Leczniczych, Naczelnik Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurach Europejskich

Katarzyna Tomaszewska – Naczelnik Wydziału Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Roślinnych, Homeopatycznych i Farmakopealnych, Departament Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych.

przycisk


8 czerwca 2015, Wrocław

UMOWY KONTRAKTOWE I INNE DZIAŁANIA ZLECANE NA ZEWNĄTRZ – WYTWÓRCA PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wykładowca: Ewa Motyka

przycisk


20 maja 2015 r., Poznań

AUDYT PRZYGOTOWUJĄCY DO INSPEKCJI GDP – NOWE WYMAGANIA PRAWNE

Wykładowca: Paweł Śnieć

przycisk


11 maja 2015 r., Łódź

ZANIECZYSZCZENIA KRZYŻOWE – NOWE WYMAGANIA ROZDZIAŁU 3 ORAZ 5

Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć

przycisk


2 kwietnia 2015 r., Poznań

NOWELIZACJA PRAWA FARMACEUTYCZNEGO Z PERSPEKTYWY AUDITORA GMP

Wykładowca: Joanna Podoba

przycisk


1 kwietnia 2015 r., Poznań

WYROBY MEDYCZNE – NORMA PN ISO 13485 ORAZ DOBRA PRAKTYKA WYTWARZANIA (GMP): GŁÓWNE WYMAGANIA, PODOBIEŃSTWA, RÓŻNICE, PODEJŚCIE DO WDROŻENIA

Wykładowca: Joanna Podoba

przycisk


25 marca 2015 r., Warszawa

ZANIECZYSZCZENIA KRZYŻOWE – NOWE WYMAGANIA ROZDZIAŁU 3 ORAZ 5

Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć

przycisk


23 marca 2015 r., Warszawa

DRUKI INFORMACYJNE PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH

Wykładowca: Katarzyna Tomaszewska

przycisk


24 luty 2015 r., Wrocław

ZARZĄDZANIE NIEZGODNOŚCIAMI W WYTWORNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH: WDRAŻANIE USPRAWNIEŃ W ZGODZIE Z ISTNIEJĄCYMI STRUKTURAMI SYSTEMU ZAPEWNIENIA JAKOŚCI

Wykładowca: Joanna Podoba

przycisk


23 luty 2015 r., Wrocław

ANALIZA RYZYKA

Wykładowca: Joanna Podoba

przycisk


4 grudnia 2014 r., Warszawa

CERTYFIKACJA I ZWALNIANIE MATERIAŁÓW WYJŚCIOWYCH POCHODZENIA BIOLOGICZNEGO (KREW I OSOCZE) Z PRZEZNACZENIEM DO WYTWARZANIA PRODUKTÓW KRWIOPOCHODNYCH W ASPEKCIE AKTUALNYCH WYMAGAŃ GMP I PLANOWANYCH ZMIAN W PRZEWODNIKU EU-GMP.

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk


26 listopada 2014 r., Poznań

AUDYT OBSZARÓW WYTWARZANIA I PAKOWANIA FORM STAŁYCH.

Wykładowca: Paweł Śnieć

przycisk


24 listopada 2014 r., Warszawa

TRANSFER TECHNOLOGII

Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć

przycisk


17 listopada 2014 r., Poznań

AKTUALNE WYMAGANIA DOKUMENTACJI JAKOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH. ZGODNOŚĆ Z WYMAGANIAMI GMP W BADANIACH W KONTROLI JAKOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH W ASPEKCIE ZMIAN W PRZEWODNIKU EU-GMP.

Wykładowca: Katarzyna Tomaszewska, Sebastian Mielcarek

przycisk


14 listopada 2014 r., Poznań

OSOBA WYKWALIFIKOWANA W ŚWIETLE NOWYCH WYZWAŃ STAWIANYCH PRZEZ REGULATORÓW W ZAKRESIE GxP.

Wykładowca: Joanna Podoba

przycisk


9 października 2014 r, Poznań

WALIDACJA CZYSZCZENIA

Wykładowca: Joanna Podoba

przycisk


7 października 2014 r., Poznań

WYTYCZNE DOBRYCH PRAKTYK W PLACÓWKACH SŁUŻBY KRWI (Good Practice Guidelines for Blood Establishments and Hospital Blood Banks Required to Comply with EU Directive 2005/62/EC” EDQM) W ASPEKCIE WYMAGAŃ DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA GMP (cz. I i ANEKS 14) DOTYCZĄCYCH WYTWARZANIA I KONTROLI JAKOŚCI SKŁADNIKÓW KRWI Z PRZEZNACZENIEM DO PRODUKTÓW LECZNICZYCH.

Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek


wrzesień 2014 r., Poznań, Wrocław

UMOWY KONTRAKTOWE – WYTWARZANIE I IMPORT PRODUKTÓW LECZNICZYCH.


15 września 2014 r., Poznań

PRAWO FARMACEUTYCZNE PO NOWELIZACJI – NOWE WYMAGANIA DLA WYTWÓRCÓW PRODUKTÓW LECZNICZYCH I SUBSTANCJI CZYNNYCH.

Wykładowca: Elwira Haak


lipiec 2014 r., Poznań

MENEDŻER ZGODNOŚCI WYMAGAŃ GMP W KONTROLI JAKOŚCI CZĘŚĆ II.

Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek


15 lipca 2014, Poznań

AKTUALNE WYMAGANIA DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA OSOCZA DO FRAKCJONOWANIA JAKO MATERIAŁU WYJŚCIOWEGO Z PRZEZNACZENIEM DO PRODUKTÓW LECZNICZYCH Z UWZGLĘDNIENIEM PLANOWANYCH ZMIAN W CZĘŚCI I PRZEWODNIKA EU-GMP.

Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek

przycisk


4 lipca 2014 r., Poznań

WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH.

Wykładowca: Rafał Buczek

przycisk


30 czerwca 2014 r., Poznań

ZARZĄDZANIE I DOKUMENTOWANIE ZMIAN, ODCHYLEŃ ORAZ CAPA.

Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć

przycisk


22 maja 2014, Poznań

BADANIA STABILNOŚCI – ZGODNOŚĆ Z WYMAGANIAMI GMP W CYKLU ŻYCIA PRODUKTU LECZNICZEGO. WYNIKI OOS/OOT.

Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek

przycisk


9 maja 2014, Poznań

WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH.

Wykładowca: Rafał Buczek

przycisk


23 kwietnia 2014, Poznań

AUDYT DOKUMENTACJI ZAPEWNIENIA JAKOŚCI.

Wykładowca: Paweł Śnieć

przycisk


7 kwietnia 2014 r., Poznań

ZAGROŻENIA MIKROBIOLOGICZNE W PRODUKCJI LEKÓW. PRZECIWDZIAŁANIE ZANIECZYSZCZENIOM MIKROBIOLOGICZNYM I MONITOROWANIE CZYSTOŚCI.

Wykładowca: Irena Kownacka

przycisk


31 marca 2014 r., Poznań

WYBRANE ASPEKTY WYMAGAŃ GMP W WYTWARZANIU I KONTROLI JAKOŚCI SKŁADNIKÓW KRWI
Z PRZEZNACZENIEM DO PRODUKTÓW LECZNICZYCH Z UWZGLĘDNIENIEM PLANOWANYCH ZMIAN
W PRZEWODNIKU „EUDRALEX – VOLUME 4 GMP GUIDELINES”.

Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek

przycisk


24 marca 2014 r., Poznań

MENEDŻER ZGODNOŚCI WYMAGAŃ GMP W KONTROLI JAKOŚCI CZĘŚĆ I.

Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek

przycisk


7 marca 2014 r., Poznań

AUDYTOR WEWNĘTRZNY WEDŁUG NORMY PN-EN ISO 22716:2009/AP1:2009

Wykładowca: Magdalena Kinga Marciniak

przycisk


24 lutego 2014 r., Poznań

WALIDACJA PROCESU – AKTUALNE I NOWE PODEJŚCIE.

Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć

przycisk


31 stycznia 2014 r., Poznań

KOSMETYKI WG NORMY PN-EN ISO 22716:2009/AP1:2009 – PRZEWODNIK DOBRYCH PRAKTYK PRODUKCJI

Wykładowca: Magdalena Kinga Marciniak

przycisk


30 stycznia 2014 r., Poznań

AUDITING BADAŃ W KONTROLI JAKOŚCI WYTWÓRCÓW SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH W ASPEKCIE ZMIAN PRZEWODNIKA EU GMP.

Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek

przycisk


25 listopada 2013 r., Poznań,

WYBRANE ASPEKTY PODSTAWOWYCH WYMAGAŃ DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH Z UWZGLĘDNIENIEM PLANOWANYCH ZMIAN W PRZEWODNIKU GMP „EUDRALEX – IV VOLUME”.

Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek

przycisk


22 listopada 2013 r., Poznań 

DOBRA PRAKTYKA PRODUKCJI, WG NORMY PN-EN ISO 22716:2009/AP1:2009
„KOSMETYKI – DOBRE PRAKTYKI PRODUKCJI (GMP) – PRZEWODNIK DOBRYCH PRAKTYK PRODUKCJI”,
CZYLI JAK SPRAWNIE WDROŻYĆ NORMĘ PN-EN ISO 22716:2009 W PRODUKCJI KOSMETYKÓW?

Wykładowca: Magdalena Kinga Marciniak

przycisk


18 listopada 2013 r., Poznań

OPERACJE PROCESOWE I WALIDACYJNE PODCZAS PROCESU PAKOWANIA.

Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć

przycisk


29 października 2013 r., Poznań

BADANIA W KONTROLI JAKOŚCI W ASPEKCIE WYMAGAŃ DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk


9 października 2013 r., Poznań

ZARZĄDZANIE PROCESEM REKLAMACYJNYM PRODUKTÓW LECZNICZYCH W OBSZARZE WYTWARZANIA I OBROTU HURTOWEGO.

Wykładowca: Paweł Śnieć

przycisk


17 września 2013 r., Poznań

PRODUKCJA KOSMETYKÓW – GMP, NORMA ISO 22716:2007 – WYKŁADY I WARSZTATY.

Wykładowca: Irena Kownacka

przycisk


6 września 2013 r. Poznań

WYMAGANIA GMP W BADANIACH STABILNOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
TEORIA I PRAKTYKA.

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk


18 czerwca 2013 r., Poznań

FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI: PODSTAWOWE WYMAGANIA DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA
W BADANIACH KONTROLI JAKOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
BADANIA FIZYKO-CHEMICZNE.

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk


10 czerwca 2013 r., Poznań

TRANSFER TECHNOLOGII W PRAKTYCE

Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć

przycisk


9 kwietnia 2013 r., Poznań

METODY ANALITYCZNE WŁASNE I FARMAKOPEALNE. WALIDOWAĆ CZY WERYFIKOWAĆ. AKTUALNE WYTYCZNE.

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

przycisk