AUDYT DZIAŁU ZAPEWNIENIA JAKOŚCI
Wykładowca: Agnieszka Siutowicz
Program:
1. Umowy kontraktowe
- obowiązek prawny
- umowy na wytwarzanie / badanie
- umowy o dzieło (walidacja, kwalifikacja, audyt)
2. Reklamacje
- rejestracja
- działanie
- wstrzymanie, wycofanie produktu z obrotu
3. Przegląd jakości produktu
- najczęstsze błędy
4. Kontrola zmian
- Zmiany w warunkach wytwarzania
- Zmiany w dokumentacji rejestracyjnej
5. Szkolenia
6. Dokumentacja Zapewnienia Jakości
- nadzór nad dokumentacja – zakresy obowiązków, listy pracowników KJ, produkcji (np. wzory podpisów)
- nadzór nad zapisami
- dokumentacja walidacyjna
7. Audyty wewnętrzne
8. Audyty zewnętrzne
9. CAPA
10. Kwalifikacje dostawców
- Łańcuch dostaw
11. Trendy mikrobiologiczne
12. Walidacja czyszczenia
- podejście toksykologiczne
- monitoring walidacji czyszczenia
13. Walidacja procesowa
14. Systemy skomputeryzowane
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.