Wykładowca: Agnieszka Siutowicz

Program:

1. Umowy kontraktowe

• obowiązek prawny
• umowy na wytwarzanie / badanie
• umowy o dzieło (walidacja, kwalifikacja, audyt)

2. Reklamacje

• rejestracja
• działanie
• wstrzymanie, wycofanie produktu z obrotu

3. Przegląd jakości produktu

• najczęstsze błędy

4. Kontrola zmian

• Zmiany w warunkach wytwarzania
• Zmiany w dokumentacji rejestracyjnej

5. Szkolenia

6. Dokumentacja Zapewnienia Jakości

• nadzór nad dokumentacja – zakresy obowiązków, listy pracowników KJ, produkcji (np. wzory podpisów)
• nadzór nad zapisami
• dokumentacja walidacyjna

7. Audyty wewnętrzne

8. Audyty zewnętrzne

9. CAPA

10. Kwalifikacje dostawców

• Łańcuch dostaw

11. Trendy mikrobiologiczne

12. Walidacja czyszczenia

• podejście toksykologiczne
• monitoring walidacji czyszczenia

13. Walidacja procesowa

14. Systemy skomputeryzowane

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.