Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« August 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
          1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31            

AUDYT OBSZARÓW WYTWARZANIA I PAKOWANIA FORM STAŁYCH

Wykładowca: Pan Paweł Śnieć – posiada wieloletnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach Kierownika Zapewnienia Jakości Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych, Osoby Odpowiedzialnej za Monitorowanie Działań Niepożądanych (QPPV), Osoby Wykwalifikowanej (QP) Wytwórcy i Importera oraz na stanowiskach kierowniczych związanych z operacjami wytwórczymi (tabletkowaniem, powlekaniem saszetkowaniem oraz pakowaniem). Obecnie pracuje w firmie Air Products, wcześniej w „LEK” S.A. należącej do grupy SANDOZ; był odpowiedzialny m. in. za koordynowanie procesu przyjmowania i rozwiązywania krajowych i międzynarodowych reklamacji wytwórcy i importera oraz prowadził nadzór nad reklamacjami materiałów wyjściowych i opakowaniowych.Pan Paweł Śnieć prowadzi też consulting z zakresu implementacji systemu jakości GMP/GDP, systemów skomputeryzowanych w obszarze wytwarzania oraz dystrybucji produktów leczniczych.


PROGRAM SZKOLENIA:

1. Dokumentacja:

  • Systemowa – odchylenia, CAPA, zmiany, zakresy obowiązków, szkolenia
  • Produkcyjna – dokumentacja i zapisy wytwarzania, pakowania, higiena, instrukcje obsługi, kontrola warunków środowiska

2. Pomieszczenia, urządzenia, systemy:

  • Kwalifikacja, kalibracja, wzorcowanie – zakresy pracy
  • Dostępy / autoryzacje
  • Awarie
  • Czyszczenie

3. Procesy wytwarzania/pakowania/magazynowania:

  • Przyjęcie i wydanie materiałów
  • Proces wytwarzania a dokumentacja rejestracyjna
  • Kontrola poszczególnych etapów wytwarzania: naważanie, granulacje, tabletkowanie, powlekanie, pakowanie
  • Ocena zapisu serii
  • IPC
  • Etykietowanie
  • Czyszczenie
  • Walidacja

4. Elementy krytyczne etapów wytwarzania, pakowania i magazynowania:

  • Zapobieganie kontaminacji
  • Krzyżowanie dróg
  • Dane surowe, zapisy
  • Pobieranie prób
  • Wady produktu
  • Systemy komputerowe
  • Wprowadzanie nowych produktów w obszary wytwarzania

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę
z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku