Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« April 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
    1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30      

Zarządzanie i dokumentowanie zmian, odchyleń oraz CAPA

Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć

Program:

1. Odchylenia
a) Procedura odchyleń
b) Rodzaje odchyleń
c) Rejestracja odchyleń
d) Postępowanie wyjaśniające
e) Odchylenia systemowe, w procesie produkcyjnym, magazynowaniu, transporcie
f) Odchylenia w Kontroli Jakości – OOS, OOT
g) Odpowiedzialności w zarzadzaniu odchyleniami

2. Kontrola zmian
a) Procedura Kontroli zmian
b) Rodzaje zmian

  • Zmiany wynikające z dokumentacji rejestracyjnej
  • Zmiany w dokumentacji systemowej
  • Zmiany w procedurach wytwarzania
  • Zmiany w magazynowaniu
  • Zmiany w kontroli Jakości
  • Zmiany w kwalifikacji i walidacji

c) Postępowanie i nadzór nad realizacją zmian

3. CAPA
a) Zastosowanie CAPA

  1. Zarzadzanie Jakością
  2. Obszary wytwarzania
  3. Kontrola Jakości

b) Procedura i realizacja wymagań CAPA

 

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę
z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku