1.       Dokumentacja poszczególnych etapów kwalifikacji urządzeń, systemów pod kątem jej zgodności z wymaganiami nowego Aneksu 15

a)       Główny Plan Walidacji

b)       protokoły kwalifikacji

c)       raporty kwalifikacji

d)       dokumentacja wymagana do kwalifikacji projektowej

e)       dokumentowanie przeprowadzonych działań

2. Dokumentacja kwalifikacyjna:

a) wody oczyszczonej

b) HVAC

c) pomieszczeń

d) azotu i sprężonego powietrza

3. Walidacja procesu

a) dokumentacja walidacji procesowej

b) podejście do walidacji wg projektu Aneksu 15

c) sprawdzenie poprawności zaplanowania i wykonania testów walidacyjnych w świetle znajomości procesu produkcji

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.