Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« June 2022 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
    1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30      

DOKUMENTACJA KWALIFIKACYJNA I WALIDACYJNA. NOWY ANEKS 15

1.       Dokumentacja poszczególnych etapów kwalifikacji urządzeń, systemów pod kątem jej zgodności z wymaganiami nowego Aneksu 15

a)       Główny Plan Walidacji

b)       protokoły kwalifikacji

c)       raporty kwalifikacji

d)       dokumentacja wymagana do kwalifikacji projektowej

e)       dokumentowanie przeprowadzonych działań

2. Dokumentacja kwalifikacyjna:

a) wody oczyszczonej

b) HVAC

c) pomieszczeń

d) azotu i sprężonego powietrza

3. Walidacja procesu

a) dokumentacja walidacji procesowej

b) podejście do walidacji wg projektu Aneksu 15

c) sprawdzenie poprawności zaplanowania i wykonania testów walidacyjnych w świetle znajomości procesu produkcji

 

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.