DOKUMENTACJA KWALIFIKACYJNA I WALIDACYJNA. NOWY ANEKS 15
1. Dokumentacja poszczególnych etapów kwalifikacji urządzeń, systemów pod kątem jej zgodności z wymaganiami nowego Aneksu 15
a) Główny Plan Walidacji
b) protokoły kwalifikacji
c) raporty kwalifikacji
d) dokumentacja wymagana do kwalifikacji projektowej
e) dokumentowanie przeprowadzonych działań
2. Dokumentacja kwalifikacyjna:
a) wody oczyszczonej
b) HVAC
c) pomieszczeń
d) azotu i sprężonego powietrza
3. Walidacja procesu
a) dokumentacja walidacji procesowej
b) podejście do walidacji wg projektu Aneksu 15
c) sprawdzenie poprawności zaplanowania i wykonania testów walidacyjnych w świetle znajomości procesu produkcji
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.