Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« October 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
      1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31  

KLUCZOWE ASPEKTY AUDYTU WEWNĘTRZNEGO U WYTWÓRCY/IMPORTERA API POCHODZENIA ROŚLINNEGO I WYTWÓRCY/IMPORTERA PRODUKTU LECZNICZEGO ROŚLINNEGO

Wykładowca: Sebastian Mielcarek

1.    Substancja czynna

o    Atypowe API

o    Wpis do KRWID. Pisemne potwierdzenie

o    Audyt w kraju trzecim. Audytowanie przez strony trzecie

o    Badanie tożsamości z każdego opakowania

o    Redukcja badań

2.    Produkty lecznicze

o    PQR

o    Pobieranie prób w kraju trzecim

o    Uznawanie oceny stosowania GMP przeprowadzone przez strony trzecie

o    Proces certyfikacji. Potwierdzenie etapu wytwarzania

o    Reklamacje, wady jakościowe i wycofanie produktu

o    Działania zlecane na zewnątrz

3.    Wytwarzanie API pochodzenia roślinnego i produktów leczniczych roślinnych w aspekcie wymagań Aneksu 7

o    Personel

o    Pomieszczenia i wyposażenie

o    Dokumentacja

o    Kontrola Jakości

 

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.