KLUCZOWE ASPEKTY AUDYTU WEWNĘTRZNEGO U WYTWÓRCY/IMPORTERA API POCHODZENIA ROŚLINNEGO I WYTWÓRCY/IMPORTERA PRODUKTU LECZNICZEGO ROŚLINNEGO
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
1. Substancja czynna
o Atypowe API
o Wpis do KRWID. Pisemne potwierdzenie
o Audyt w kraju trzecim. Audytowanie przez strony trzecie
o Badanie tożsamości z każdego opakowania
o Redukcja badań
2. Produkty lecznicze
o PQR
o Pobieranie prób w kraju trzecim
o Uznawanie oceny stosowania GMP przeprowadzone przez strony trzecie
o Proces certyfikacji. Potwierdzenie etapu wytwarzania
o Reklamacje, wady jakościowe i wycofanie produktu
o Działania zlecane na zewnątrz
3. Wytwarzanie API pochodzenia roślinnego i produktów leczniczych roślinnych w aspekcie wymagań Aneksu 7
o Personel
o Pomieszczenia i wyposażenie
o Dokumentacja
o Kontrola Jakości
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.