Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« October 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
      1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31  

KWALIFIKACJE I WALIDACJE -WYMAGANIA PRAWNE, PODEJŚCIE PRAKTYCZNE

Poznań, 22 grudnia 2019, Hotel NH **** położony w samym centrum Poznania,
ul. Św. Marcin 67, w odległości 800 od Dworca PKP Poznań Główny.

Wykładowca: Agnieszka Siutowicz- Inspektor GIF

PROGRAM SZKOLENIA 9:30-16:30
Kwalifikacja i walidacja wprowadzenie
Organizacja i planowanie kwalifikacji i walidacji
Dokumentacja walidacyjna
Kwalifikacje
Kwalifikacje urządzeń
Kwalifikacje pomieszczeń
Systemy skomputeryzowane w urzadzeniach
Rekwalifikacje
Walidacja procesu
Wymagania ogólne
Walidacja równoczesna
Tradycyjna walidacja procesu
Ciągłą weryfikacja procesu
Podejście hybrydowe
Okresowa weryfikacja bieżącego procesu
Ciągłą weryfikacja procesu
Podejście hybrydowe
Badanie jednolitości zawartości API w produkcie – ocena statystyczna, pobór prób
Odchylenia w walidacji
Rekomendacje powalidacyjne
Wprowadzenie zmian a zakres rewalidacji
Wyznaczenie ilości serii do walidacji
Dokumentacja walidacyjna – protokół, raport
Rewalidacja okresowa procesu
Walidacja pakowania
Walidacja czyszczenia
Procedura / Plan Walidacji czyszczenia
Wybór najgorszego przypadku
Wybór metody poboru prób (metody specyficzne, niespecyficzne)
Walidacja metod badań analitycznych do walidacji czyszczenia
Wybór miejsc do próbkowania
Ocena toksykologiczna
Zapisy z walidacji czyszczenia, protokół, raport
Wyznaczenie czasu ważności czyszczenia, czasu do rozpoczęcia czyszczenia – etykiety statusu czystości
Czyszczenie w produkcji kampanijnej
Zalecenia powalidacyjne

Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.