Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« November 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
            1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30            

NADZOROWANIE ODCHYLEŃ W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE I DZIAŁANIA KORYGUJĄCO-ZAPOBIEGAWCZE

Wykładowca: Niezależny Ekspert

Program szkolenia:

1. Farmaceutyczny system jakości a odchylenia jakościowe

2. System zarządzania odchyleniami

3. Kwalifikacja odchyleń-definicje i przykłady

4. Etapy procesu zarządzania odchyleniami

5. Pozytywne strony systemu zarządzania odchyleniami

6. Procedura zarządzania odchyleniami- co powinna zawierać i co opisywać

7. Jakie informacje powinien zawierać Protokół odchylenia

8. Rola Koordynatora ds. odchyleń

9. Analiza odchyleń

  • po co analizować odchylenia
  • w jaki sposób dokonywać analizy

10. Postępowanie wyjaśniające

  • po co postępowanie wyjaśniające i w jaki sposób je przeprowadzić
  • udokumentowanie przeprowadzonego postępowania wyjaśniającego-raport
  • co powinna zawierać procedura postępowania wyjaśniającego

11. Przykłady odchyleń, gdzie zachodzi konieczność wdrożenia postępowania wyjaśniającego

12. Zarządzanie CAPA

  • cel wdrożenia
  • opracowanie HDN
  • ocena skuteczności CAPA

12. Warsztaty

  • Analiza zagadnień mająca na celu zidentyfikowanie źródłowych przyczyn odchylenia
  • Potencjalne przyczyny odchylenia
  • Potencjalne skutki odchylenia

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.