Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« April 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
    1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30      

NADZOROWANIE ODCHYLEŃ W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE I DZIAŁANIA KORYGUJĄCO-ZAPOBIEGAWCZE.

Wykładowca: niezależny ekspert

Program szkolenia:

Farmaceutyczny system jakości a  odchylenia jakościowe
System zarządzania odchyleniami
Kwalifikacja odchyleń-definicje i przykłady
Etapy procesu zarządzania odchyleniami
Pozytywne strony systemu zarządzania odchyleniami
Procedura zarządzania odchyleniami- co powinna zawierać i co opisywać
Jakie informacje powinien zawierać Protokół odchylenia
Rola Koordynatora ds. odchyleń
Analiza odchyleń
po co analizować odchylenia
w jaki sposób dokonywać analizy
Postępowanie wyjaśniające
po co postępowanie wyjaśniające i w jaki sposób je przeprowadzić
udokumentowanie przeprowadzonego postępowania wyjaśniającego-raport
co powinna zawierać procedura postępowania wyjaśniającego
Przykłady odchyleń, gdzie zachodzi konieczność wdrożenia postępowania wyjaśniającego
Zarządzanie CAPA
cel wdrożenia
opracowanie HDN
ocena skuteczności CAPA
12. Warsztaty
Analiza zagadnień mająca na celu zidentyfikowanie źródłowych przyczyn odchylenia
Potencjalne przyczyny odchylenia
Potencjalne skutki odchylenia

 

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.