NOWE WYZWANIA DLA OSOBY WYKWALIFIKOWANEJ W ŚWIETLE ANEKSU 16 I NOWELIZACJI USTAWY PRAWO FARMACEUTYCZNE”- SEMINARIUM Z WARSZTATAMI
Wymagania, jakie powinna spełnić Osoba Wykwalifikowana – projekt zmiany ustawy Prawo farmaceutyczne.
Praktyczne podejście do obowiązków QP
· Zakup i import_ API
· Audyty producentów i dystrybutorów API
· Oświadczenie QP w dokumentacji CTD
· Strategia kontroli producentów substancji pomocniczych
· Umowy kontraktów
Nowy Aneks 16 GMP.
Redukcja badań materiałów wyjściowych w KJ
Odchylenia, niezgodności, CAPA – podczas walidacji i rutynowego wytwarzania produktu leczniczego
Warsztaty – szczególne przypadki w pracy QP – zarządzanie ryzykiem jakości jako wsparcie podejmowanych decyzji, analiza przyczyn źródłowych, działania mające na celu obniżanie ryzyka.
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.