Wymagania, jakie powinna spełnić Osoba Wykwalifikowana – projekt zmiany ustawy Prawo farmaceutyczne.

Praktyczne podejście do obowiązków QP

· Zakup i import_ API

· Audyty producentów i dystrybutorów API

· Oświadczenie QP w dokumentacji CTD

· Strategia kontroli producentów substancji pomocniczych

· Umowy kontraktów

Nowy Aneks 16 GMP.

Redukcja badań materiałów wyjściowych w KJ

Odchylenia, niezgodności, CAPA – podczas walidacji i rutynowego wytwarzania produktu leczniczego

Warsztaty – szczególne przypadki w pracy QP – zarządzanie ryzykiem jakości jako wsparcie podejmowanych decyzji, analiza przyczyn źródłowych, działania mające na celu obniżanie ryzyka.

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.