PRAKTYCZNE PODEJŚCIE DO WALIDACJI CZYSZCZENIA
Wykładowca: Agnieszka Siutowicz- Inspektor GIF
Program:
1. Słowo wstępne, czyli co to jest Walidacja Czyszczenia
2. Wyznaczenie najgorszego przypadku
3. Wyznaczenie miejsc próbkowania
4. Wyliczenie bezpiecznej pozostałości
- kiedy stosować 10 ppm, kiedy MAC, kiedy PDE?
- gdy wyliczamy PDE – o czym należy pamiętać
- co trzeba wziąć pod uwagę przy wyliczaniu bezpiecznej pozostałości
5. Walidacja próbkowania
6. Jak wybrać metodę do określenia pozostałości najgorszego przypadku (wady i zalety)
- metody specyficzne
- metody niespecyficzne
7. Walidacja metody analitycznej do Walidacji Czyszczenia
8. Walidacja mycia ręcznego – na co zwrócić uwagę
9. Walidacja mycia automatycznego CIP, a kwalifikacja urządzenia
10. Oznaczenie pozostałości detergentów/dezynfektantów.
11. Dokumentacja walidacyjna
- Protokół Walidacji
- Raport Walidacji
12. Zapisy z walidacji
13. Jak podejść do walidacji urządzeń podłączonych „on-line”, miejsc trudnodostępnych
14. Wyznaczenie czasu przed rozpoczęciem procedury czyszczenia – etykiety statusu
15. Wyznaczenie czasu ważności czyszczenia – etykiety statusu
16. Rekomendacje po walidacyjne
17. Monitoring okresowy walidacji czyszczenia
18. Przegląd aktualności walidacji czyszczenia – o czym należy pamiętać
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.
Szczegóły dotyczące zgłoszenia udziału w szkoleniu znajdują się na załączonym FORMULARZU ZGŁOSZENIOWYM lub na naszej stronie www.alfarm.pl