Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« September 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
  1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30        

WALIDACJA PROCESOWA – NOWE WYMAGANIA (ANEKS 15)

Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć – z wykształcenia magister farmacji – kierunek technologia wytwarzania produktów leczniczych i kosmetycznych. Od ponad 10 lat związana z przemysłem farmaceutycznym. Doświadczenie zawodowe rozpoczęła pełniąc funkcje kierownicze obszarów wytwarzania form stałych w firmie SANDOZ,następnie jako Technolog zdobyła doświadczenie w procesach walidacji i kwalifikacji procesów, systemów i urządzeń oraz transferu technologii .

Pani Magdalena była Inspektorem ds. Wytwarzania GIF.

Aktualnie pełni obowiązki Kierownika Zapewnienia Jakości Form Parenteralnych w Grupie Polpharma.

 

PROGRAM SZKOLENIA:

Jak wykonać walidację procesu aby spełnić aktualne i nowe wymagania?

- Nowe wymagania Aneksu 15 zmiany w podejściu do walidacji procesu

- Wymagania EMA, FDA GMP, ICH, PIC/s w podejściu do walidacji procesu

- Wymagana dokumentacja walidacji procesu

a. Główny Plan Walidacji

b. Protokół Walidacji

c. Raport Walidacji

d. Dane Surowe

- Etapy walidacji procesu

a. Aktualne podejście

b. Nowe podejście

 

 

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku