Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« September 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
  1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30        

WARSZTATY DLA AUDYTORÓW

Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz – Osoba Wykwalifikowana, absolwent Politechniki Rzeszowskiej, Wydział Technologii Chemicznej, studia podyplomowe z Farmacji Przemysłowej na UJ w Krakowie oraz z Zarządzania Jakością na WSZ w Warszawie. Od 2006 roku do dnia dzisiejszego Specjalista Zapewnienia Jakości w firmach farmaceutycznych, m.in. Koordynator ds. odchyleń, zarządzający procesem odchyleń jakościowych oraz CAPA, zarządzający szkoleniami GMP, audytami, Osoba Wykwalifikowana. Współtworzyła w organizacji operacyjnego zapewnienia jakości, była opiekunem zakładu produkcyjnego ze strony Zapewnienia Jakości, nadzorując przestrzeganie wymagań GMP, dokonywała oceny jakościowej dokumentacji procesu wytwarzania w ramach przygotowania do zwolnienia serii do obrotu. Wieloletnie doświadczenie praktyczne w branży farmaceutyczne

 

Program szkolenia:

Część teoretyczna

  1. Wymagania prawne w zakresie audytów
  2. Wymagania dla Audytorów
  3. Techniki i metody prowadzenia audytów
  4. Psychologiczne aspekty podczas audytowania
  5. Proces  audytu
  •  plan audytu
  • lista pytań audytowych
  • audyt
  • raport z audytu
  • klasyfikacja niezgodności

 

Część praktyczna – warsztaty

Opracowywanie listy  pytań kontrolnych

  • Symulacja audytu jakości
  • Analiza różnych sytuacji audytowych – podejście, weryfikacja zgodności z dokumentem odniesienia, identyfikacja niezgodności
  • Definiowanie CAPA dla przedstawionych przykładowych niezgodności

 

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.