Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« March 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
            1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31          

Wybrane aspekty podstawowych wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania dla produktów leczniczych z uwzględnieniem planowanych zmian w Przewodniku GMP „EudraLex – IV Volume”

Termin szkolenia: 25.11.2013 r. (08:30 – 15:30)

Wykładowca: Pan dr Sebastian Mielcarek

Program szkolenia:

  1. Obowiązki wytwórcy produktów leczniczych
  2. Ogólne wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania
  3. Podstawowe wymagania dla produktów leczniczych (Część I)
  4. Zarządzanie jakością/Farmaceutyczny System Jakości – wymagania ogólne, Dobra Praktyka Wytwarzania produktów leczniczych, kontrola jakości, przegląd jakości produktu
  5. Pracownicy – wymagania ogólne
  6. Obowiązki personelu kluczowego
  7. Osoba Wykwalifikowana. Certyfikacja. Zwolnienie serii
  8. Szkolenia
  9. Pomieszczenia – obszary produkcyjne i magazynowe i pomieszczenia KJ
  10. Urządzenia – dokumentacja GMP
  11. Dokumentacja – wymagania ogólne. Dobra Praktyka Dokumentowania. Specyfikacje
  12. Produkcja – wymagania ogólne, materiały wyjściowe, produkty pośrednie, produkty luzem i produkty końcowe
  13. Kontrola jakości – Dobra Praktyka Laboratoryjna kontroli jakości (spójność pomiarowa, rejestrowanie, trendowanie, sprawdzanie, dokumentacja KJ)
  14. Wybrane zagadnienia kontroli jakości zawarte w aneksach wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
  15. Wytwarzanie i analizy na zlecenie/”Outsourced Activities” – laboratoria kontraktowe
  16. Auditing GMP badań w kontoli jakości produktów leczniczych – laboratorium wytwórcy a laboratorium kontraktowe


Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku