Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« March 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
            1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31          

WYMAGANIA GMP W BADANIACH STABILNOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH. TEORIA I PRAKTYKA.

  1. Badania stabilności, rodzaje i ich cel. Badania przyspieszone i długookresowe oraz on-going.
  2. Program ciągłego monitorowania stabilności. Badania stabilności on-going. Redukcja badań.
  3. Badania stabilności substancji czynnych i produktów leczniczych. Interpretacja wyników badań stabilności w kontekście przewodnika wytycznych ICH. Metody prezentacji danych. Wyznaczanie okresu trwałości oraz retestu.
  4. Zastosowanie metod statystycznych w interpretacji wyników badań stabilności. Wyznaczanie okresu trwałości oraz retestu.
  5. Badania stabilności wzorców porównawczych i odczynników. Termin ważności substancji chemicznych/mieszanin/roztworów.
  6. Badanie wpływu warunków transportu i przechowywania na stabilność API i produktów leczniczych (produktów luzem i produktów końcowych).
  7. Badania fotostabilności. Degradacja.
  8. Komory do badań stabilności. Nadzór. Kwalifikacja. Ciągły monitoring.
  9. Aktualne nurty w wytycznych dotyczących badań stabilności.

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku