WYMAGANIA GMP W WYTWÓRNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wykładowca: Piotr Falkowski
Program szkolenia:
- Farmaceutyczny System Jakości
- Dobra Praktyka Wytwarzania produktów leczniczych
- Rola Kontroli Jakości w wytworni produktu leczniczego
- Osoba Wykwalifikowana – rola i wymagania
- Przegląd Jakości Produktu
- Umowy pomiędzy zleceniodawcą i zleceniobiorcą
- Pracownicy – personel kluczowy
- Szkolenia i higiena pracowników
- Pomieszczenia – rodzaje i kwalifikacja
- Urządzenia – wymagania
- Aparatura kontrolno – pomiarowa
- Instalacje wspomagające
- Dokumentacja – wymagania i rodzaje dokumentów (specyfikacje, zapisy wytwarzania i pakowania serii)
- Zanieczyszczenia krzyżowe w produkcji – środki techniczne i organizacyjne niezbędne do kontroli ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego.
- Reklamacje produktów leczniczych.
- Wycofanie produktu leczniczego z obrotu
- Audyty wewnętrzne
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.