Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« October 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
      1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31  

WYMAGANIA GMP W WYTWÓRNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wykładowca: Piotr Falkowski

Program szkolenia:

  • Farmaceutyczny System Jakości
  • Dobra Praktyka Wytwarzania produktów leczniczych
  • Rola Kontroli Jakości w wytworni produktu leczniczego
  • Osoba Wykwalifikowana – rola i wymagania
  • Przegląd Jakości Produktu
  • Umowy pomiędzy zleceniodawcą i zleceniobiorcą
  • Pracownicy – personel kluczowy
  • Szkolenia i higiena pracowników
  • Pomieszczenia – rodzaje i kwalifikacja
  • Urządzenia – wymagania
  • Aparatura kontrolno – pomiarowa
  • Instalacje wspomagające
  • Dokumentacja –  wymagania i rodzaje dokumentów (specyfikacje, zapisy wytwarzania i   pakowania serii)
  • Zanieczyszczenia krzyżowe w produkcji – środki techniczne i   organizacyjne niezbędne do kontroli ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego.
  • Reklamacje produktów leczniczych.
  • Wycofanie produktu leczniczego z obrotu
  • Audyty wewnętrzne

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.