WYTWARZANIE, DYSTRYBUCJA I IMPORT SUBSTANCJI CZYNNYCH ZGODNIE Z GMP I GDP
Wykładowca: Piotr Falkowski
Program szkolenia:
Część I
Wytwarzanie, import_ i dystrybucja substancji czynnych w świetle ustawy – Prawo farmaceutyczne
Część II
Wytwarzanie substancji czynnych
- odpowiedzialności działów w wytwórni substancji czynnych
- audyty
- przegląd jakości produktu
- personel
- budynki i pomieszczenia (instalacje wspomagające)
- urządzenia procesowe
- dokumentacja
- pakowanie i oznakowywanie substancji czynnych
- przechowywanie substancji czynnych
Część III
Import i dystrybucja substancji czynnych
- zakres GDP
- system jakości
- personel
- dokumentacja
- procedury
- zapisy
- pomieszczenia i urządzenia
- przyjmowanie, magazynowanie i wydawanie API
- zwroty substancji czynnej
- reklamacje i wycofania substancji czynnej
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.