Program szkolenia 10:00 – 17:00

1. Wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości

2. Wymagania GMP w zakresie operacji produkcyjnych

3. Wymagania GMP dla pomieszczeń i urządzeń

4. Rodzaje zanieczyszczeń krzyżowych

5. Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym na produkcji

· środki techniczne

· środki organizacyjne

6. Higiena farmaceutyczna

· higiena produkcji

· higiena personelu

· program higieny

· monitorowanie warunków wytwarzania

· pest control

7. Odchylenia w procesie wytwarzania

· sposób postępowania i działania wyjaśniające

· przykłady odchyleń na produkcji

8. Szkolenia personelu

9. Dokumentacja produkcyjna:

· opracowanie i nadzór nad dokumentacją

· archiwizacja dokumentów

· dobra praktyka dokumentowania

· zapisy wytwarzania/zapisy pakowania

· instrukcje wytwarzania/instrukcje pakowania

10. Inspekcje wewnętrzne na produkcji :

· cel inspekcji wewnętrznych

· samokontrole

· przykłady niezgodności w obszarze produkcji

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.