WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. PODSTAWOWE ZASADY DOBREJ PRAKTYKI PRODUKCYJNEJ
Program szkolenia 10:00 – 17:00
1. Wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości
2. Wymagania GMP w zakresie operacji produkcyjnych
3. Wymagania GMP dla pomieszczeń i urządzeń
4. Rodzaje zanieczyszczeń krzyżowych
5. Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym na produkcji
· środki techniczne
· środki organizacyjne
6. Higiena farmaceutyczna
· higiena produkcji
· higiena personelu
· program higieny
· monitorowanie warunków wytwarzania
· pest control
7. Odchylenia w procesie wytwarzania
· sposób postępowania i działania wyjaśniające
· przykłady odchyleń na produkcji
8. Szkolenia personelu
9. Dokumentacja produkcyjna:
· opracowanie i nadzór nad dokumentacją
· archiwizacja dokumentów
· dobra praktyka dokumentowania
· zapisy wytwarzania/zapisy pakowania
· instrukcje wytwarzania/instrukcje pakowania
10. Inspekcje wewnętrzne na produkcji :
· cel inspekcji wewnętrznych
· samokontrole
· przykłady niezgodności w obszarze produkcji
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.