Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« October 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
      1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31  

WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. PODSTAWOWE ZASADY DOBREJ PRAKTYKI PRODUKCYJNEJ

Program szkolenia 10:00 – 17:00

1. Wymagania Farmaceutycznego Systemu Jakości

2. Wymagania GMP w zakresie operacji produkcyjnych

3. Wymagania GMP dla pomieszczeń i urządzeń

4. Rodzaje zanieczyszczeń krzyżowych

5. Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym na produkcji

· środki techniczne

· środki organizacyjne

6. Higiena farmaceutyczna

· higiena produkcji

· higiena personelu

· program higieny

· monitorowanie warunków wytwarzania

· pest control

7. Odchylenia w procesie wytwarzania

· sposób postępowania i działania wyjaśniające

· przykłady odchyleń na produkcji

8. Szkolenia personelu

9. Dokumentacja produkcyjna:

· opracowanie i nadzór nad dokumentacją

· archiwizacja dokumentów

· dobra praktyka dokumentowania

· zapisy wytwarzania/zapisy pakowania

· instrukcje wytwarzania/instrukcje pakowania

10. Inspekcje wewnętrzne na produkcji :

· cel inspekcji wewnętrznych

· samokontrole

· przykłady niezgodności w obszarze produkcji

 

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.