ZASADY UMIESZCZANIA ZABEZPIECZEŃ NA OPAKOWANIACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH. NAJCZĘŚCIEJ POJAWIAJĄCE SIĘ PROBLEMY W KLASYFIKACJI ZMIAN POREJESTRACYJNYCH DOTYCZĄCYCH WYTWARZANIA ORAZ SPECYFIKACJI PRODUKTU LECZNICZEGO
Program szkolenia:
Część 1.
Wykładowca: Joanna Kmiecik-Grudzień
„Zasady umieszczania zabezpieczeń na opakowaniach produktów leczniczych”.
- Skala fałszowania leków w Polsce i na świecie.
- Wytyczne aktów delegowanych.
- System weryfikujący autentyczność produktu leczniczego.
- Wymogi opakowań produktów leczniczych zawierających zabezpieczenia.
- Zmiany porejestracyjne w zakresie zabezpieczeń.
- Koszty wprowadzania zmian.
Czas trwania: 3 godz. (2 x 1,5 h)
Część 2.
Wykładkowca: Monika Ciszewska
„Najczęściej pojawiające się problemy w klasyfikacji zmian porejestracyjnych dotyczących wytwarzania oraz specyfikacji produktu leczniczego”.
1. Transfer miejsca wytwarzania.
2. Zmiany w procesie wytwarzania.
3. Zmiany w specyfikacji produktu leczniczego.
4. Warsztaty w ww.zakresie.
Czas trwania: 3 godz. (2 x 1,5 h)
Cena: 1350 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.